|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Tootekood |
MXP-3000-SEERIA |
|
Esmane kategooria |
Eksotermiline/madalpinge{0}}termiline heaolutarvik |
|
HS-kood (soovitav) |
3005.90 / 3824.99 (sõltuv -rakendusest) |
|
Vormitegur |
Kontuuri-kohanduv painduv komposiitpadi koos sektsioonilise moksamaatriksiga |
|
Standardmõõdud |
220 mm x 120 mm (kohandatav +/-5 mm) |
|
Põhiline aktiveerimine |
Õhk-oksüdatsiooniga eksotermiline pulber + standardiseeritud Artemisia argyi kiht |
|
Säilivusaeg |
24 kuud (suletud fooliumist tõkkekott, O2 ülekandekiirus < 0,05 cc/m2/päevas) |
Operatsiooni definitsioon:MXP-3000 pakub püsivat madalsageduslikku soojusenergiat (keskmine pinnatemperatuur 48–52 kraadi) koos transdermaalse lenduva õli eraldumisega 3-aastaselt Artemisia argyilt. Loodud nimme-, kõhu- ja liigespindade mehaaniliseks vastavuseks ilma lokaalsete kuumade kohtadeta.
Tehnilised andmed
|
Testi parameeter |
Katsemeetod / standard |
Nimiväärtus / vahemik |
Tolerantsus |
|
Tipptemperatuur |
ASTM F1055 / sisemine termopaarvõre (25-kraadine ümbritsev temperatuur) |
51,5 kraadi |
+/-2,0 kraadi |
|
Aeg-Tipp-(kuni 45 kraadi) |
Ümbritsev 25 kraadi, vaba kokkupuude õhuga |
8,5 minutit |
+/-1,5 min |
|
Terapeutilise platoo kestus |
Maintain >= 42 kraadi pinnatemperatuur |
6,5 tundi |
+/-0,5 tundi |
|
Moxa lenduva õli sisaldus |
GC-MS ekstraheerimise test (kineooli/kamfori marker) |
1,2 mg/g kuiva maatriksit |
+/-0,15 mg/g |
|
Naha adhesioonikoorimisjõud |
ASTM D3330 (180-kraadine koorumine roostevabal / nahaasendusmaterjalil) |
4,2 N/25 mm |
+/-0.8 N |
|
Tsütotoksilisus / Sensibiliseerimine |
ISO 10993-5 / ISO 10993-10 |
Mitte-tsütotoksiline, läbib |
Läbida |
|
Barrier Foil Moisture/Gas VTR |
ASTM F1249 / ASTM D3985 |
< 0.1 g/m2/day |
Maksimaalne limiit |
Termilise hajumise profiil (tavaline 220x120 mm variant):
• 0–15 min: kaldenurk kuni 48,0 kraadi
• 15 min–4,0 h: püsiseisundi platoo (48–51,5 kraadi kahe -teljega varjutatud termilise ribaga)
• 4.0 hr–6.5 hr: Controlled thermal decay (>= 42 kraad)
• 6,5 h: ümbritseva keskkonna tasakaalu langus
Põhifunktsioonid
Mitme{0}}kihiline termiline difusioonmembraan:Mikro-perforeeritud PE/mittekootud komposiit takistab rauast-tolmumist, võrdsutades samal ajal konvektiivset/juhtivat soojusvoogu, kõrvaldades 0,5 cm2 kuumad kohad, mis on levinud ühekihiliste maatriksipaigutuste puhul.
Faas{0}}Stabiliseeritud eksotermiline südamik:Rauapulbri osakeste{0}}suuruse jaotus on reguleeritud 80–200 võrgusilmaga, mis on segatud aktiivsöe ja NaCl katalüsaatori suhtega, mis on kalibreeritud hapnikuvaeses -osalises mähises (riiete all).
Isoleeritud taimne kamber:Artemisia argyi botaanilise kihi kuumus-suletud oksüdatsioonikambrist eraldi, vältides otsese karboniseerumissuitsu lõhna ja tagades lenduva õli puhta lendumise temperatuuril 45–50 kraadi.
Meditsiini-klassi akrüülsurve-tundlik liim (PSA):Vähe-nakkuv nahaga-kontaktne kate, mis on loodud juuste-sõbralikuks vabanemiseks ja jääkide puudumiseks pärast 6-tunnist pidevat kandmist.
Anatoomiline stants{0}}Lõika painduvad kanalid:Eelskooritud painutuskortsud vastavad nimmepiirkonna lordoosikõverale ja põlve paindenurkadele ilma serva tõstmiseta.
Rakendused
|
Rakenduse sihtmärk |
Soovitatavad mõõtmed |
Kohandamise fookus |
Regulatiivne / turu klassifikatsioon |
|
Nimme / alaselg |
280 x 140 mm |
Laiendatud kleepuva tiivaulatus; suurem soojusmass (8 tundi) |
Üldine heaolu / OTC |
|
Düsmenorröa / kõhuõõne |
200 x 95 mm |
pehme mittekootud välispind; kiire ramp (< 6 min); low profile |
Üldine heaolu / OTC |
|
Liiges / periartikulaarne (põlv / õlg) |
180 x 130 mm |
Ringikujuline / hobuseraua kontuuri väljalõige; elastse pingutusrihma võimalus |
Üldine heaolu / OTC |
|
Spa / kliinilise protokolli lisand |
Standardne 220 x 120 mm |
Hulgi kliinilise dosaatori pakend; neutraalne lõhn või ekstra moksa kontsentratsioon |
B2B professionaalne lisand |
OEM & ODM
Kohandamise maatriks
• Termilise kõvera häälestamine: pulbri koostise suhe on kohandatud 4-tunniseks kiireks-leevenduseks või 10-tunniseks püsivaks aeglaseks põlemisprofiiliks.
• Taimse infusiooni muutmine: standardne Artemisia argyi või patenteeritud TCM botaanilised segud (ingveri ekstrakt, safloor, angelica sinensis mikro{0}}kapseldatud pulber).
• Dimensions & Geometry: Die-cut tooling fee waived for annual commitments >= 500 000 ühikut.
• Privaatset etiketti pakend: mitmekihiline alumiiniumfooliumist kottitrükk (kuni 8 värvi sügavtrüki), põhikarbi vöötkoodi GS1-128 vastavus, infolehe lokaliseerimine (EN/DE/FR/ES).
OEM-i kaasamise töövoog ja teostusaja kohustused
• Spetsifikatsiooniluku ja vastavuse ülevaade: vaadake üle sihtsoojuskõver ja regulatiivne jurisdiktsioon (CE GPSR vs. USA börsiväline raamistik) - 1.–3. päev.
• Prototüübi proovide võtmine: 50 prototüübi ühikut saadetakse 10 tööpäeva jooksul pärast-kunstiteose/spetsifikatsiooni allkirjastamist-. Labori termilise valideerimise kõvera aruanne, mis edastatakse DHL-i/FedExi jälgitava ekspressi kaudu.
• Pilootkäivitus: 2000{2}}ühiku partii valideerimine liini tihendi-terviklikkuse ja kaalu ühtluse kontrollimiseks.
• Mahuline tootmine: Täielikult automatiseeritud kotikeste sulgemisliini täitmine. Masstootmise teostusaeg: 25–30 kalendripäeva pärast -tellimuste ja kunstide allkirjastamist-.
Kvaliteedikontroll
Tooraine kontrollimine:Rauapulbri osakeste suuruse jaotus laserdifraktsioon (ISO 13320); niiskusesisaldus Karl Fischeri tiitrimine (<= 0.5%).
Reaprotsessisisene-ülevaatus:
Automaatne kaalukontroll-iga koti kaalumine (+/- 0.5g tolerantsi tagasilükkamine; pöörleva doseerimise täpsus<= +/- 1.2%).
Tihendi terviklikkuse mullide lekkekatse või vaakumlagunemise katse (ASTM F2338 mittepurustav / ISO 11607 järgiv liinikinnitus).
Partii termiline audit:3 proovi 5000-ühiku partii kohta, mis on allutatud kalibreeritud mitmepunktilise pinnaga termopaari logimiskambrisse (25,0-kraadine keskkonnatemperatuur).
Jälgitavus:Laser-söövitatud partii/partii maatriksikood üksikutel sisemisel fooliumist tihendil, mis on seotud materjaliveski sertifikaatidega.
Vastuvõetav kvaliteedipiirang (AQL ISO 2859-1 järgi):Visuaalne/tihendi defekt AQL 1.0; Soojusväljundi triiv/tipptolerants AQL 2.5.
Pakendamine ja logistika
|
Pakkimistasand |
Spetsifikatsioon |
Materjal |
|
Esmane kott |
Ühe-/kaheüksuseline vaakumtihend |
PET/AL/PE foolium (12um / 7um / 60um) |
|
Jaemüügi jaoturikarp |
5 tk või 10 tk pappkarp |
350 gsm SBS papp, matt vesikiht |
|
Meisterkarp |
40 jaemüügikasti ühes põhikarbis (kokku 200 tk) |
Kahe-seinaga 5-kihiline gofreeritud kraft (BC flute), servamuljumiskatse min 8 kN/m |
|
Kaubaaluste konfiguratsioon |
Standardne euro (1200x800mm) või USA (1200x1000mm) |
Kuumtöödeldud-ISPM 15, virna maksimaalne kõrgus 1,8 m |
Konteinerite kandevõime ja lähetusaknad:
Lao neutraalne foolium / valmis puhvervaru: kohene lähetusvalmidus.
• 20 GP: umbes . 85 000 tk (hulgikarbis)
• 40 HQ: umbes . 210 000 tk (hulgikarbis)
KKK
K: Mis takistab sisemise eksotermilise segu ühes otsas nihkumist või kogunemist ladustamise või kulumise ajal?
V: Kuum{0}}suletud mitme-kambriga ruudustiku mustrid (4-6-taskuline lahterdamine) fikseerivad pulbri jaotuse mehaaniliselt, piirates vertikaalse vibratsiooni testimise korral nihutamist massimigratsioonile < 3% (ISTA 3A simulatsioon).
K: Kas liimikiht võib kliinilistes uuringutes põhjustada naha hüperpigmentatsiooni või allergilist kontaktdermatiiti?
V: PSA koostis läbib standardi ISO 10993-10 (ärritus ja hilinenud-tüüpi ülitundlikkus) ning kasutab hüpoallergeenset akrüülalust, mis ei sisalda lateksit, kummikiirendeid ega raskmetallide kleepuvaid aineid. Plaastri testimise andmed 30 inimese kohta on saadaval tehnilise toimiku taotluses.
K: Mis on minimaalne tellimiskogus (MOQ) kohandatud -prinditud fooliumkottide ja eramärgisega välispakendiga neutraalse fooliumi jaoks?
V: V: Kohandatud-prinditud fooliumkoti MOQ on sügavtrüki silindri seadistuse tõttu 50 000 ühikut SKU kohta. Varude neutraalne foolium koos kohandatud trükitud 5/10-tk jaemüügipapp-kartongiga MOQ on 10 000 ühikut.
K: Kuidas nihutavad ümbritseva õhu temperatuuri kõikumised (nt külm kliiniku ruum vs. tugeva talvekuluga) tippvõimsust?
V: Ümbritseva keskkonna nihe 15 kraadilt 25 kraadile nihutab pinna tipptemperatuuri ligikaudu +1.2 kraadi võrra +1.8 kraadini. Põhireaktsiooni kineetika on hapniku-difusioon-piiratud, mitte keskkonna-tundlik 10–30 kraadi töövahemikus.
K: Kas esitate EL GPSR-i / USA FDA üldise termilise heaolu klassifikatsiooni regulatiivsed katsearuanded?
V: Jah. Täielikud tehnilised failid, sealhulgas EN IEC ohutuse samaväärsuse ülevaated, RoHS/REACH materjalide ohutuslehti ja ISO 10993 biosobivuse kokkuvõtted, avaldatakse NDA või projekti otsesel algatamisel.
Küsige pakkumist / näidishinnangu komplekt
Otsene inseneri- ja allhange (24h Response SLA)
Siht-aastase mahu valikud:[ 10 000–50 000 ühikut (laofoolium + kohandatud kast) / 50 000–200 000 ühikut (OEM-i tase) / 200 000+ ühikut (mahuleping)]
Nõutavad kestuse profiilivalikud:[4-tunnine kiire termiline lagunemine / 6-tunnine standardne terapeutiline platoo / 8–10 tundi kestev aeglane põlemine ]
Regulatiivse turu sihtkoha valikud:[ EL (GPSR / REACH / RoHS valmis) / Põhja-Ameerika (FDA General Wellness / ISO 10993) / APAC / LATAM / MEA ]
Kohandamise ulatuse valikud:[Varude koostis + kaubamärgiga karp (MOQ 10k) / kohandatud termiline kõver / ürtide segu (MOQ 30k) / täielik ODM-i uus stants-lõiketööriist (MOQ 500k kohustus)]
Ettevõtte e-post / ettevõtte veeb: Fangjian_yao@163.com
